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當前世界經濟深度調整、復蘇乏力，中國經濟下行壓力加大。近日，中宣部組織多家中央媒體開展以“穩增長、調結構、轉方式”為主題的系列采訪，通過挖掘科技行業的新亮點，體現各高新企業對經濟發展可能帶來的新變化、新活力、新動能，從而為我國經濟下一步發展提供樣本啟示。Remebot 醫療機器人身為創業公司，很榮幸作為代表性企業接受中央媒體的調研。
5月13日上午，在中宣部的帶領下，由人民日報、新華社、中央電視臺、光明日報、經濟日報、中國日報、中央人民廣播電臺、中新社、京華時報、新京報、北京晨報、法制晚報等媒體組成的 30 人記者團深入了解 Remebot 醫療機器人的發展歷史、工作原理以及發展規劃，并詢問企業發展過程中遇到的難題，以及希望得到的支持。
醫療機器人如何工作？
這款神經外科的導航定位機器人由“腦”、“眼”、“手”協同作業：腦，就是多模態影像融合系統，它負責合成患者頭部的三維圖像，輔助醫生制定最佳的穿刺路徑；機器臂則像手一樣，在攝像頭也就是眼睛的幫助下，準確定位到醫生規劃的穿刺位置；最后，由醫生執行穿刺和并完成活檢、抽吸、毀損、植入等手術操作。
在 Remebot 的幫助下，醫生可以微創、精準、高效地完成腦部手術，手術定位精度達到1mm，創口小于2mm，患者住院觀察2~3天即可出院。目前，該機器人已經用于活檢、腦出血、腦囊腫、癲癇、帕金森病等十二類近百種疾病的治療。
更重要的是，機器人未來還會在遠程手術和分級診療中起到重要作用。在公司的規劃中，專家將來只需在本地依據影像數據，制定最佳手術方案，機器人就可以在異地完全按照專家的方案進行精準定位，最后由當地醫生完成穿刺和手術操作。這樣既能保證異地手術就近治療的質量，又能實現專家資源的最大化，一舉兩得。
行業最前沿
除了 Remebot，最近還有兩條醫療機器人的新聞賺足眼球：一是被稱作“打敗人類醫生，自動做手術”的 STAR（Smart Tissue Autonomous Robot，直譯為智能組織自動化機器人）；二是美國麻省理工、英國謝菲爾德大學和東京技術研究所共同研發的小型折疊機器人，用于移除被誤吞的紐扣電池等異物。
STAR 如下圖，機器人在演示中自主完成了60%的豬小腸縫合作業，其余40%輔助工作由研究人員操作。實驗中安排了一位經驗豐富的外科醫生完成同樣作業作為對比，結果顯示機器人甚至縫合得更為規整。
小型折疊機器人如下圖所示，屬于微型機器人范疇。作為膠囊被吞下后，外殼溶解，機器人自動展開，靠接觸點摩擦力黏在胃壁上，并靠外部磁場驅動在胃壁上爬行，清除附著在胃壁上的異物或修補組織傷口。
這些技術看起來很酷，其程序的復雜程度、對數據處理的要求也比之前成功應用于臨床的機器人更高，可謂是不小的突破；但同時，這些機器人的臨床價值也正在受到醫療行業專家的質疑，如果最初的功能設計未從醫生的臨床需求出發，未來恐怕只能停留在實驗室階段，很難商業化和普及。
從實驗室到商業化之路
隨著全球機器人產業大爆發和以美國為首的發達國家對精準醫療概念的重視，媒體和社會各界對醫療機器人行業關注度不斷提升。然而，仔細研究后我們會發現，大多數的團隊和技術還停留在實驗室階段，真正商業化還有很多問題需要解決。
例如，產品是否解決了醫生的臨床需求？是否符合醫生的使用習慣？市場空間是否足夠大？產品是否經過大量的臨床試驗，被證明是安全可靠的？如何讓專家和患者接受機器人手術？是否會額外增加患者的使用成本？等等問題。
因此，本次調研時，采訪團也非常關注國內產品在世界上處于什么水平，國內機器人普及的進度、哪些城市和醫院可能使用、以及適應癥患者人群大小、能否進入醫保等問題，雙方就這些問題在群訪中進行了深入討論。
眾所周知，即使解決了醫生和臨床的諸多問題，手術機器人作為介入人體、控制最為嚴格的三類醫療器械，在真正銷售之前還面臨嚴格的審批注冊流程。
2014年2月7日，CFDA（國家食品藥品監督管理總局） 印發食藥監械管〔2014〕13號《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，打開創新醫療器械特別審批通道，俗稱“綠色通道”，以達到鼓勵國內醫療器械創新，避免國內醫療器械行業同質化、低水平的競爭。
Remebot 醫療機器人（無框架腦立體定向手術系統）在2015年12月公布的《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2015年第8號）》文件中順利通過專家評審會，進入綠色通道。
公示期過后，產品隨即與首都醫科大學附屬天壇醫院、宣武醫院、鄭大一附院、解放軍第 306 醫院等公立三甲醫院開展臨床合作。同時，作為掌握核心自主知識產權的國內產品，Remebot 能夠在第一時間根據醫生的臨床需求，進行一定程度上的定制化，滿足不同醫生的個性化需求。
如下圖所示，醫生將原本為微創手術設計的機器人應用于開顱手術中，精準定位病灶，進一步減小患者顱骨創口，提高手術效率。
事實上，Remebot 核心技術——多影像三維融合系統和機器人定位系統不僅可用于神經外科，也是其它很多科室微創手術中殺手級的需求，公司未來將在這方面進一步規劃布局，與其它科室醫生合作研究新的產品。
“風口”還有多遠？
去年10月，國家主席習近平到英國訪問時特地參觀了醫療機器人，同期，高端醫療器械被明確列入了“十三五”規劃，其中重要一條即為“大力發展手術機器人”；醫療器械行業的母法《醫療器械監督管理條例》也正式完成了修訂，《中國制造2025重點領域技術路線圖》鼓勵醫療器械創新和產業化水平。
除了一系列政策利好頻頻發布，還有一個重要因素：市場需求將進一步擴容。隨著中國的老齡化趨勢進一步加大，各類慢性病、退行性疾病、惡性腫瘤等疾病的發病率也隨之升高，與之相對應的醫療器械需求也會快速上升。從1991年到2013年，我國人均醫療費用的年均增長率為17.49%，明顯高于最近幾年我國人均GDP的增長率。這也是推動國內醫療器械市場快速發展的動力之一。
近幾年，國外手術機器人產品如達芬奇機器人在中國發展勢頭迅猛，截至2016年1月底，我國大陸共裝機50臺，今年1-4月完成手術共計4672例。該產品主要應用領域為泌尿外科、普通外科、胸外科等科室的微創手術。
反觀國內，也已有多款國產醫療機器人產品進入了高校科研和臨床試驗向產業化過渡的重要時期，面臨多重機遇和挑戰。我國最早的醫療機器人研發始于1997年，由北京航空航天大學王田苗教授和海軍總醫院神經外科田增民教授共同打造，也是 Remebot 的前身。后續，相繼有高?？蒲袌F隊專攻醫療機器人方向，包括哈工大、復旦大學、沈陽自動化研究所、天津大學等，每個團隊研發時間都在十年以上。
在這個行業，前期技術積淀和后期商業化運作缺一不可。在資本的注入、國家政策扶持、行業關注度的提升等多方積極因素影響下，企業如果跑得足夠快且足夠穩，就有機會在迅速占領本土市場的同時，向海外市場拓展，憑借豐富的臨床案例支持和持續的研發能力，為“中國智造”帶來新的動能。
本次調研，媒體采訪團從中關村三萬多家高新技術公司中，篩選出了十幾家在新能源、新材料、機器人、芯片制造、生物醫藥等創新領域最具代表性的高新技術企業，大部分是像北汽新能源、清華紫光、京東方這樣的大型上市公司。柏惠維康作為少有的初創型公司，倍感壓力。對企業而言，媒體的關注既是一種鼓勵，也是一種監督，無論風口還有多遠，我們已在路上。
